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醫藥中間體的發展方向

2021-01-19 09:16:54

一般醫藥中間體是指在藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品,由于醫藥中間體的生產利潤高于化工產品,兩者的生產過程又基本相同,于是便有越來越多的小型化工企業加入了生產醫藥中間體行列,導致行業內無序競爭日益激烈。


甲酸乙酯廠家提示您醫藥中間體與原料藥相比,生產中間體利潤率偏低,而原料藥與醫藥中間體的生產過程又相似,因此,部分企業已不僅僅生產中間體,還利用自身優勢,開始生產原料藥。


醫藥中間體行業未來發展方向在哪里


1、產品多樣化和向產業鏈高端延伸


完全從生產粗放型的低端中間體轉向精細型的高端中間體產品,并向其他醫藥服務領域拓展。這對公司的管理和技術實力有較高的要求,同時也需要積累客戶信譽度,合作時間對合作深度也有很大的影響。


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2、走專業外包服務之路


在外包服務產業鏈上繼續延伸,承接研發外包服務(CMO+CRO):從CMO向上游延伸,承接CRO(外包研發服務),這對公司的技術和研發實力要求較高。


3、專注制藥,向原料藥和制劑進攻


專注于制定原料藥和制劑,向醫藥中間體的下游發展,原料藥和制劑的生產將增加公司盈利能力和議價能力,門檻是cGMP認證和獲得生產藥品國家許可或FDA認證。取得國際認證后,才能順利進入發達國家醫藥市場。


4、擴展中間體種類、優化行業服務


全球和中國的行業集中度都較低。醫藥中間體不受專利保護的限制,而且無須GMP認證,因此進入門檻相對較低,而且產品種類較多,因此無論是全球還是中國,行業集中度都較低,醫藥中間體外包也不例外。


總之藥品質量涉及人的生命安全,事關重大,藥品研發和生產企業必須不斷提高自己的裝備水平,并運用新技術、新工藝不斷提高產品質量,加強藥品質量監督和管理,以降低藥物副作用的產生概率從而保證人們的用藥安全。


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